ISO9001 体系推行步骤对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说,这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到最后拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?推行ISO9001的22个步骤,一起来看看吧。
第1步:制定推行计划
一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
第2步:成立ISO推行小组
确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。
第3步:组织培训
对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第4步:体系文件结构策划
内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。
第5步:确定条款删减
删减的原则是:不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。
第6步:确定文件编写格式体系文件有几个方面需确定:
1. 质量手册、程序文件封面;
2.质量手册、程序文件、规范(三阶)的内页格式<包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);
3.程序文件修订页格式;
4.最好的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
第7步:确立各过程的流程
收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”:并开会讨论各流程。
第8步:开始编写程序文件程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件,后续在运作过程中好执行,比较切实际。
第9步:编写质量手册
一般的做法是先编程序文件,等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来,手册中有很多内容是不好确定的。
第10步:编写三级文件
三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。
第11步:编写、修改四级文件(表单)
对于与其它部门有关联的表单最好相互讨论后再定稿。
第12步:质量体系文件审查、发布
注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;质量手册作为审查的重点。
第13步:体系文件宣传、培训并试运行
此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况,各种流程具体怎么运作的,特别是通用的程序,如:《纠正和预防措施程序》等。
第14步:ISO9001质量管理体系试运行
运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论,决定是否修改文件或优化流程等。
第15步:内部审核培训
一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。
第16步:第一次内部审核
内部审核要严格按照《内部审核程序》。
第17步:管理评审活动实施
管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、当次管理评审计划、管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、管理评审输入报告等。
第18步:内部质量体系补审
复审:对内部质量体系审核、管理评审的审核。
第19步:认证申请
在质量体系完善和改进后,运行三个月即可提出认证申请,不同的认证公司有不同的认让申请格式,只要你选择好认证公司,这接下去后面的事情,他们都会合理安排好。
第20步:接受外审(包括文件审核和现场审核)
文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。
第21步:现场审核的不符合项纠正
纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间,即最短是7天后无问题即可拿证(电子档)。
第22步:获取证书
在认证后的4-6天,企业即可获得认证机构颁发的认证证书(纸质档)。如果您有企业认证方面的问题,欢迎咨询我们150--3403--9810。
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