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上海注册医疗器械公司流程费用政策2类3类医疗器械注册

详细说明更新时间:2017-05-08 15:33 浏览次数:122
 、上海注册医疗器械公司所需材料

1、股东、法人身份证及联系方式;

2、公司名字、经营范围;

3、注册资本及出资比例;

4、注册地之租赁协议和房产证复印件(注册在开发区可由开发区提供);

、上海医疗器械公司注册时间

公司名称核准后,自工商预审开始46个工作日左右。

、医疗器械公司注册费用(客户自己提供场地)

1、2/3类许可证办理代理服务费用13000元,园区提供办公场地、仓库以及相关设施。

、医疗器械公司注册流程

1、企业名称预先核准;

2、办理营业执照;

2、提供人员及产品相关材料(企业负责),同时装修及布置办公室与仓库(园区负责);

3、材料齐全,在药监局网站上提交申请(园区负责);

4、网上申请审核通过后,提交全套书面材料给药监局,药监局审核书面材料(园区负责);

5、药监局审核书面申请材料通过后,通知验收场地的时间;

6、验收场地(需企业人员全部到场);

7、场地验收合格后,药监局审批许可证;

8、领取《医疗器械企业经营许可证》;

注:企业提供的材料齐全且验收场地后,办理《医疗器械企业经营许可证》的时间为2个月左右。

五、许可证所需材料清单

1、3项供应商材料(营业执照、医疗器械许可证、授权书);

2、3项产品材料(产品注册证、产品登记表及附页、产品宣传单页)

3、3项人员材料(个人简历、身份证复印件、学历证明复印件)

二、人员材料

1、身份证复印件

2、学历证明复印件

3、个人简历

、产品材料

①《医疗器械注册证书》与产品注册登记表及附页复印件

②供应商营业执照复印件

③《医疗器械经营企业许可证》复印件

④《医疗器械生产企业许可证》复印件

⑤《医疗器械生产制造认可表》复印件

⑥授权书(供应商授权贵企业经营医疗器械产品的授权书)

 地址:上海市徐汇区零陵路899号飞洲国际大厦21层C座

      奉贤园区地址:南奉公路8519号南方国际大厦15G室(南桥车站东面)

热线电话:13764858250 (冯先生)  QQ:925290696

 

 

 

 

 

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